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      經典案例

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      廣西食品藥品監督管理局人教處

      時間:2017-09-30 12:22 | 瀏覽量:1703
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      詳細介紹

            廣西壯族自治區食品藥品監管局主要職能
          (一)組織實施餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械監督管理的法律、法規和規章;參與起草相關的地方性法規、規章草案、工作規劃并監督實施。
          (二)負責餐飲服務許可和餐飲服務食品安全監督管理,監督實施餐飲服務食品安全管理規范,開展餐飲服務食品安全狀況調查、監測工作,發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息。
          (三)負責保健食品、化妝品衛生許可和衛生監督管理;負責保健食品、化妝品的有關審批工作。
          (四)負責對藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范。
          (五)負責藥品、醫療器械注冊和監督管理,監督實施國家藥品、醫療器械標準,組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責藥品、醫療器械再評價和淘汰工作;參與遴選基本藥物非目錄藥品和民族藥,配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。
         (六)組織實施中藥、民族藥監督管理規范和中藥品種保護制度;監督實施中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范;組織擬訂民族藥(壯藥、瑤藥)質量標準。
         (七)監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品(以下簡稱特殊藥品),發布藥品、醫療器械質量安全信息。
         (八)組織查處餐飲服務食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為。
          (九)指導市、縣食品藥品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
          (十)監督實施執業藥師資格準入制度,組織實施執業藥師注冊工作。
          (十一)承辦自治區人民政府及自治區衛生廳交辦的其他事項。 
       
       
             廣西壯族自治區食品藥品監管局機構設置 設10個職能處(室):
           (一)辦公室(政策法規處)。
      負   責文電、會務、機要、檔案等工作;承擔信息、安全、保密、信訪、新聞發布、宣傳、督辦查辦、綜合治理、政務公開、信息化建設、突發事件應急處置等工作;承擔有關規范性文件的審核;承擔行政執法監督工作;承擔行政復議、行政應訴、聽證和國家賠償等工作。
           (二)餐飲服務食品安全監管處。
      負責餐飲服務食品安全監管工作;負責餐飲服務許可管理和日常監督管理工作;監督實施餐飲服務食品管理規范;負責餐飲食品安全狀況調查評價和監測工作;發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息;依法查處餐飲服務食品安全事故。
          (三)保健食品化妝品監管處。
      保健食品化妝品監管處:負責保健食品、化妝品衛生監督管理工作;負責保健食品、化妝品衛生許可工作;監督實施保健食品、化妝品生產經營管理規范;監督實施國家保健食品、化妝品標準和技術規范;負責保健食品、化妝品的監測和不良反應事件的風險評估工作;承擔保健食品和化妝品注冊的初審工作;承擔審查和監測保健食品廣告、發布與保健食品和化妝品安全監管有關信息的工作。
          (四)藥品注冊處(中藥民族藥監管處)。
      監督實施國家藥品標準;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床實驗質量管理規范;擬訂中藥飲片炮制規范和民族藥(壯藥、瑤藥)標準并監管實施;初審非處方藥目錄;承擔審核藥品、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊工作;承擔醫療機構制劑注冊的核準工作;組織實施中藥品種保護制度。
          (五)醫療器械監管處。
      監督實施國家醫療器械標準;承擔醫療器械注冊和監督管理工作;組織實施醫療器械生產、經營質量管理規范;組織開展對醫療器械不良事件的監測、再評價和淘汰工作;承擔醫療器械生產、經營企業許可證的核發工作;承擔醫療器械廣告的核準工作。
          (六)藥品安全監管處。
      監督實施藥品生產、中藥材生產、醫療機構制劑配制等質量管理規范;承擔特殊藥品的監督管理工作;組織實施藥品分類管理制度;承擔藥品生產、醫療機構制劑配制、放射性藥品生產經營、醫療機構放射性藥品使用許可證的核發工作;承擔藥品委托生產的工作;配合有關部門實施國家基本藥物制度。組織開展藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作。
          (七)藥品流通監管處(行政審批辦公室)。
      監督實施藥品經營質量管理規范;監督實施處方藥和非處方藥管理制度和藥品召回制度;監督管理中藥材專業市場;承擔藥品經營許可及監管工作;承擔審批藥品廣告和藥品違法廣告監測工作;承擔互聯網藥品信息服務和交易行為的許可和監督工作;會同有關部門負責藥品招標代理機構資格認定及招標行為的監督;承擔特殊藥品、反興奮劑條例包含藥品經營許可和監管工作;負責醫療機構藥品使用質量監管和指導藥房規范化管理;負責農村藥品監督網、供應網建設管理工作;負責行政審批工作。
           (八)稽查處。
      組織查處餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫療器械等的研制、生產、流通、使用方面的違法行為;負責相關突發安全事件的應急處置和產品召回工作;指導和監督本系統的稽查執法工作;組織實施餐飲服務食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等有關抽驗工作,并發布質量公告。
           (九)人事處。
      負責機關和直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資工作;負責專業技術人員職稱評定和執業藥師、駐店藥師管理工作;監督實施相關涉藥從業人員資格準備資格準入制度;承擔中國--東盟食品藥品安全對外交流與合作工作。
            (十)財務處。
      負責機關財務工作,承擔部門基本建設規劃、裝備計劃的編制、部門內部審計、國有資產管理工作,負責政府采購計劃的編制及審核。
           (十一)機關黨委。負責局機關及直屬單位的黨群工作。
           (十二)離退休人員工作處。負責機關離退休人員工作,指導直屬單位的離退休人員工作。
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